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自动化文献监控：制药公司如何提高效率并确保合规
制药公司面临的一个关键问题是如何有效监控涉及其产品及其对公众潜在影响的出版物。这些出版物的数量庞大，需要对多个来源的文件进行仔细审核。这项工作不仅时间紧迫，而且还需要严格遵循报告要求。
例如，在中国，文献搜索过程也受到严格监管，且要求定期进行搜索。中国国家药品监督管理局（NMPA）和相关监管机构会定期进行文献搜索，以确保药品安全并避免重复。同时，制药公司还需要应对各省和地区对药品信息监控的不同要求。然而，在本地层面的监控中，由于跨语言和不同频率的出版物数量庞大，许多制药公司难以跟上进度。
现有的审核过程不仅费时，还可能导致不符合最佳药物警戒规范的风险，进而导致巨额财务罚款，甚至可能会撤销产品的市场销售。人工智能（AI）和机器翻译（MT）技术能够帮助制药公司通过自动化繁琐且复杂的过程来应对这些挑战。
以下是自动化文献监控的五大优势：
1. 速度 – 自动化搜索和审核过程可减少最多85%的手动工作时间，相当于每周为团队节省约2小时。
2. 灵活性 – 可以根据本地市场的需求定制工作流程，确保所有出版物在本地或国际层面以任意语言进行爬取。这样能够精确捕获各层级的安全信息，提升数据质量和患者反馈。
3. 可扩展性 – 此过程支持所有文档类型，并能轻松扩展到多个国家的需求。无论是处理不频繁发布的文献，还是涉及多语言的需求，实施一个灵活的文献搜索流程都能有效应对不同的报告要求。
4. 翻译效率 – 通过使用AI/MT，团队可以消除额外的翻译和格式化成本，AI/MT还可提供高达80%的翻译准确性，减少了后期编辑的工作量。
5. 安全性 – 在处理敏感的安全信息时，确保使用符合21 CFR第11部分要求的系统，该系统具有完整的审计追踪功能，能够帮助团队监控从识别到报告的所有文档活动，确保安全合规。
实施自动化文献搜索过程是制药公司高效管理产品信息的关键。借助端到端的多语言案例处理系统，并结合AI和翻译技术，可以大幅提升报告的效率、准确性、安全性和速度。
选择文献监控合作伙伴
有效的文献监控工作流程始于与经验丰富的供应商建立合作关系，确保其理解合规要求和严格的报告期限。理想的供应商将与您的团队共同确定关键词、术语和搜索标准，以优化搜索结果并确保准确性。此外，将文献监控整合进现有的药物警戒系统，将整个过程集中管理，确保报告的一致性和准确性。
艾睿翻译（Arrow Translation）生命科学部门提供自动化的本地文献搜索和通知服务，提升团队效率，确保符合良好的药物警戒实践。我们的技术能够集中文献审核、识别所需的行动，并与后端系统无缝对接，方便翻译管理、内容提交和交付。
如果您想了解更多我们如何支持文献监控工作，欢迎联系我们！
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