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消除临床试验中的多样性差距：实现包容性的重要性
新冠疫情凸显了全球健康结果中的差距，全球健康不平等现象对少数族裔和有色人群的影响尤为严重。
许多因素影响着个人患者的治疗效果和医疗获取，而这些群体在临床研究中的代表性存在明显差异；最新数据显示，约80%的临床试验参与者是白人。此外，不到20%的获批药物的数据反映了对黑人患者的治疗效果。
简而言之，临床研究中存在显著的多样性差距，主要受到三个关键障碍的影响：患者信任、患者意识和患者获取。消除这些障碍对于促进试验多样性以及实现健康公平至关重要。为了有效实施临床试验招募中的多样性战略，了解这些障碍并制定行动计划以消除它们至关重要。
患者信任：建立与患者的联系
建立患者信任的第一步是重视信任的培养。由于历史上对少数族裔的医疗虐待，如医学实验、不成比例的医疗失误和歧视，这些社区自然对医疗机构持有更多的犹豫和不信任。
首先，我们必须承认这些历史上的失败，并开始改善临床医生的文化能力和意识。组织应考虑开发定制化的培训项目，以帮助提供者了解健康不平等和不信任的历史/结构背景。这些培训还应阐明影响患者如何看待医疗系统及其对临床试验参与理解的社会决定因素和文化维度。
例如，许多人在参与试验时对副作用和安全性感到犹豫。在这种情况下，在招募策略中使用的信息应直接回应这些担忧，并提供足够的信息来缓解不安。
此外，咨询值得信赖的社区代表和倡导团体，以深入理解这些基本问题也可能是有益的。与受信任的领导者和影响者互动，可以让被剥夺权利的人发声，并促使社区内开展有效对话，从而建立信任，开辟更多渠道，让潜在参与者自愿获取与试验相关的信息。
患者意识：提高参与意识
许多临床研究因患者对正在进行的试验缺乏了解而难以达到入组目标。这通常源于整体健康素养较低或几乎没有健康知识，导致对药物开发过程的理解有限。在美国，仅有10%成年人在健康素养方面面临困难，使他们难以理解医疗概念，特别是在这些概念未能适应普通人理解的情况下。
此外，英语能力有限的患者群体常常因语言障碍和缺乏可获取的资源而被排除在招募工作之外。这通常是因为临床医生对投入额外资源持谨慎态度，或者担心由于沟通不畅或误译而导致知情同意可能模糊。然而，在向多语种社区进行outreach 时，如果未能翻译和文化适配招募信息，只会进一步加剧这类患者在临床研究中的缺乏代表性。从长远来看，这将延续不断的健康不平等和在英语能力有限人群中普遍存在的不良健康结果。
提高招募信息的质量与语言覆盖范围，对于提升多语种患者对您研究的认知至关重要。事实上，2023年的一项研究表明，在招募阶段分配西班牙语电话翻译资源使来自西班牙裔人群的参与率增加了10%。
患者获取：提高参与机会
文化和语言多样性的参与者往往因国家和地区范围内进行的试验数量有限而难以参与。
这涉及多个方面，例如无法请假、距离试验地点过远或前往现场的费用限制。这些社会经济因素对少数族裔人口产生不成比例的影响，因此在改善获取机会的策略中需要考虑。
可以采取多种方法更好地理解和克服研究参与者的获取障碍，例如对研究地点进行可行性问卷调查，以评估患者人口统计特征，并确保可用工作人员的语言多样性。
在临床层面，研究机构应与医疗设施紧密合作，将临床试验招募纳入患者治疗流程中。充分了解患者的医疗和社会经济背景的医疗提供者，可以成为连接患者与临床试验招募之间的关键纽带。
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